RU.77.99.11.003.R.003925.11.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

20.11.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

418394

Биологически активная добавка к пище

Дуогаст

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-038-47417078-2020 c изм. №1

Изготовитель (производитель)

В-МИН+, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «В-МИН+», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км

Получатель

Миофарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д.  57А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и магния.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гиперкальциемия.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001099.04.20 от 30.04.2020 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3071 от 09.10.2020 г., № 10 ФЦ/679 от 27.02.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2  таблетки 2–4 раза в день непосредственно после еды, разжёвывая или рассасывая таблетки до полного растворения. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гиперкальциемия.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: Кальций — 250 ± 50, Магний — не менее 21.

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор, алдрин (менее 0,002)

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100,0

Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (ЕE460, носитель), магния карбонат, кальциевая или магниевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий), кремния диоксид (E551) агент антислёживающий), желатин, ароматизатор натуральный "Апельсин" или "Мята", сукралоза (E955, подсластитель).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Дуогаст