RU.77.99.11.003.R.004351.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449354
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-395-71732284-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОНУТРИЕНТ», 614070, Пермский край, г. Пермь, б-р Гагарина, д. 28, офис 209
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активная добавка к пище — источника флавоноидов, флаволигнанов, глицирризиновой кислоты, антраценпроизводных.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, непроходимость кишечника, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-637/б-22 от 24.11.2022 г., протоколов исследований (испытаний): № 935-МБ от 27.06.2022 г. ФБУ «Томский ЦСМ» (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21АУ17), № 280618/22 от 04.07.2022 г. ИЦ ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ПГ10 от 06.05.2013 г.), № 00166 от 13.07.2022 г. ООО «Испытательной лаборатории ООО «Артлайф» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АФ02 от 05.06.2015 г.)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле три раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, непроходимость кишечника, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: флавоноидов (в пересчёт на рутин) — не менее 1,5 мг, антроценпроизводных в пересчёте на хризофановую кислоту — не менее 0,5 мг, глицирризиновой кислоты — не менее 2,0 мг, флаволигнанов в пересчёте на силибинин — не менее 5,0 мг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), золототысячника экстракт, капсула желатиновая или целлюлозная (желатин или целлюлоза (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий E422)), сенна лист экстракт, артишока листа сухой экстракт, чёрного ореха скорлупы экстракт, пижма цветки, тысячелистника травы экстракт, чабреца экстракт, солодки голой корня экстракт, тальк (агент антислёживающий E553), девясил (корневище с корнями), гвоздики (бутоны), фенхель (плоды), мята перечная (лист), имбиря корня экстракт, расторопши экстракт, кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), диоксид кремния (агент антислёживающий E551). |