RU.77.99.11.003.R.004389.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449392
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"Catalysis, S.L.", Macarena, 14, 28016 Madrid ("Каталисис, С.Л.", Макарена, 14, 28016 Мадрид) (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармалайн», 127411, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 157, стр. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B12, B6, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, цинка, источника аргинина, глицина, глюкозамина, глицирризиновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004015.11.22 от 22.11.2022 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-435/б-22 от 23.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5981/0546/09-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику 2 раза в день во время еды, с интервалом не менее 8 часов. Перед употреблением порошок растворить в воде (100–200 мл). Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/саше-пакетик: Витамин C — 20,0 (± 20 %), Витамин B12 — 0,3 мкг (± 30 %), Витамин B6 — 0,6 (± 20 %), Пантотеновая кислота — 2 (± 20 %), Фолиевая кислота — 66 (± 30 %), Цинк — 1,5 (± 10 %), L-Аргинин- 700 (± 10 %), L-глицин — 400 (± 10 %), Глюкозамин — 700 (± 10 %), Глицирризиновая кислота — 13 (± 10 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Мальтодекстрин, Глюкозамин сульфат, L-Аргинин, Яблочная кислота (E296), L-Глицин, Ароматизатор «Апельсин», Лимонная кислота (E330), Экстракт люцерны (Medicago sativa L.), Глицирризиновая кислота, Витамин C (L-Аскорбиновая кислота), Аспартам (E951), Сульфат цинка, Мед, Бензоат натрия (E211), Сорбат калия (E202), Пантотеновая кислота (D-Пантотенат кальция), Витамин B6 (Гидрохлорид пиридоксина), Фолиевая кислота (птероилмоноглутаминовая кислота), Витамин B12 (Цианокобаламин). |