RU.77.99.11.003.R.004558.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438545
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"AB-BIOTICS SA", Esade Creapolis, Av.Dela Torre Blanca, 57-08172 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Испания (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Alifarm, SA", Pol.ind. "Els Xohs", Nau 8 08185 LLICA DE VALL (Barcelona)) (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Майоли Спиндлер», 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д 24/2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических молочнокислых микроорганизмов (лактобактерий и Pediococcus acidilactici).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться в врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3077 от 18.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды (можно вскрыть капсулу и высыпать содержимое в негорячую пищу). Продолжительность приёма — 3–6 недель. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться в врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее (на конец срока годности): молочнокислые микроорганизмы — 3 000 000 000 КОЕ/г. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: мальтодекстрин (наполнитель), Lactobacillus plantarum CECT7484, Lactobacillus plantarum CECT7485, Pediococcus acidilactici CECT7483, оболочка капсулы (гипромеллоза E464, загуститель; титана диоксид E171, краситель), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат E470, агент антислёживающий), кремния диоксид (E551, агент антислёживающий). |