RU.77.99.11.003.R.004620.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438607
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
SHANDONG HAIYU BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"SHANDONG HAIYU BIOTECHNOLOGY CO., LTD.", CAOHE TOWN INDUSTRIAL PARK AT YANZHOU AREA OF JINING SHANDONG CHINA (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Андреев Сергей Викторович, Московская область, 141014, г. Мытищи, проспект Октябрьский, д. 16, кв. 117
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина K2, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: условия хранения: хранить в закрытой упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3213 от 26.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы вечером, во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: условия хранения: хранить в закрытой упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: ПНЖК омега-3 — 180,0 мг; в том числе эйкозапентаеновая кислота — 105,0 мг; докозагексаеновая кислота — 70,0 мг; витамин K2 — 0,03 ± 0,006 мг. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Пестициды: гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — не более 0,1 мг/кг; ДДТ и его метаболиты — не более 2,0 мг/кг; гептахлор/алдрин — не допускаются. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ — не более 5 × 104 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г — не более 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — не более 10,0. | |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более): — 3,0. | |
Микотоксин (мг/кг, не более): афлатоксин B1 — 0,005. | |
Радионуклиды, (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40,0; стронций-90 — 80,0. | |
Диоксины в пересчёте на жир (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 | |
Состав: рыбий жир, соевое масло, экстракт порошка соевых бобов; носители: пчелиный воск (E901), кальция карбонат (E170), витамин K2 (МК-7), мягкая капсула (желатин, красители (диоксид титана/E171, бриллиантовый голубой/E133). |