RU.77.99.11.003.R.004623.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449627
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-116-46865780-2022.
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Парафарм», 105062, г. Москва, ул. Машкова, д. 17, помещение I, ком. 2, эт. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B1, B3, B5, B6, B12, биотина, фолиевовой кислоты и магния, содержащей 5-гидрокситриптофан, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 2769 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин B1, мг — 1,1 ± 20 %, витамин B3, мг — 8,0 ± 20 %, витамин B5, мг — 2,8 ± 20 %, витамин B6, мг — 1,2 ± 20 %, витамин B9, мг — 0,09 ± 20 %, витамин B12, мг — 0,001 ± 20 %, биотин, мг — 0,05 ± 20 %, витамин C, мг — 29,5 ± 20 %, магний, мг 30 (30–36) мг, 5-гидрокситриптофан, мг — 100 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: 5-НТР (экстракт семян гриффонии), витаминный премикс 9-14 (состав: витамины B1 (тиамина гидрохлорид), B3 (никотинамид), B5 (пантотенат кальция), B6 (пиридоксина гидрохлорид), B12 (цианокобаламин), C (L-аскорбиновая кислота), биотин (D-биотин), лактоза в качестве носителя), магния цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460 носитель), состав оболочки капсулы: носитель: желатин или пуллулан E1204, гидроксипропилметилцеллюлоза E464 с добавлением или без добавления красителя диоксида титана E171. |