RU.77.99.11.003.R.004625.12.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.12.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

438612

Биологически активная добавка к пище

ОКСИЛИК®

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Ayanda GmbH

Чешская Республика

Юридический адрес

"Ayanda GmbH", Am Huenengrab 20, 16928 Pritzwalk (Гeрмания) (расфасовано и упаковано "Medis International a.s.", vyrobni zavod Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice) (Чешская Республика)

Получатель

Верваг Фарма, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Верваг Фарма» 121170, г. Москва, ул. Поклонная, д. 3, корп. 4

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C и E, селена, бета-каротина, источника ликопина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1987 от 24.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 20 дней. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, содержание в 1 капсуле: витамин C, мг — 300,0 ± 60,0; витамин E, мг ТЭ — 36,0 ± 10,8; селен, мкг — 50,0 ± 10,0; бета-каротин, мг — 2,0 ± 0,4; ликопин, мг — 2,0 ± 0,4.

Показатели окислительной порчи:

перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более)

10,0

кислотное число (мг КОН/г, не более)

0,6

Токсичные элементы (мг/кг, не более):

свинец

0,1

мышьяк

0,1

кадмий

0,05

ртуть

0,03

медь

0,1

железо

1,5

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,05

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)

0,00000075 (в пересчёте на жир)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более)

100

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 80.

Состав: оболочка капсулы (желатин, влагоудерживающий агент E422, вода, красители E172), L-аскорбиновая кислота, рафинированное частично гидрогенизированное соевое масло, D-альфа-токоферол, экстракт томата, селенат натрия (содержит носитель E170), антиокислитель E322, бета-каротин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ОКСИЛИК®