RU.77.99.11.003.R.004754.12.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», 633621, Новосибирская область, Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комассара Зятькова, д. 18 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80); 2) АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская область, рп. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104, кабинет 201(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская область, рп. Кольцово, ул. Центральная, зд 13а)Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», 633621, Новосибирская область, Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комассара Зятькова, д. 18Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного) и лактулозы, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Для детей дошкольного возраста содержимое капсулы растворить в небольшом количестве (10–30 мл) воды, или молока, или сока комнатной температуры. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее: бифидобактерии — 4,5 × 100 000 000 КОЕ/г, лактобактерии — 4,5 × 10 000 000 КОЕ/г, молочнокислые м/о Streptococcus thermophilus — 4,5 × 1 000 000 КОЕ/г, лактулоза — 80 мг/капс | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор, алдрин (<0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные М/о, в том числе сальмонеллы в 10 г не более | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклеиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Состав: биомасса бифидобактерий (штаммы Bifidobacterium bifidum B-686, B.bifidum AC 1257, B.longum AC 1243, B.longum AC 1665, b.breve AC 1664, B.adolescentis AC 1253), биомасса лактобактерий (штаммы Lactobacillus acidophilua B-5863, L.casei B-5724, L.plantarum B-3962), биомасса термофильного стрептококка (штамм St. termophilus B-3386), обезжиренное молоко, желатоза, аскорбиновая кислота; лактулоза порошок, E460i, E551; желатиновая капсула: желатин, E171; целлюлозная капсула: E464, E418, E171. |