RU.77.99.22.003.Е.001479.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов и флавоноидов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.016533.11.13 от 30.11.2012 г.; экспертные заключения: ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-1098/б-12 от 25.10.2012 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН№72/Э-489/б-14 от 15.05.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 4,5, флаволигнаны — 4,5. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: МКЦ (E460(i)), экстракт овса, лецитин, экстракт расторопши, диоксид кремния аморфный (E551), магния стеарат (E470), тальк (E553(iii)), титана диоксид (E171); компоненты желатиновой капсулы: краситель жёлтый хинолиновый (E104), краситель азорубин (E122), желатин медицинский. |