RU.77.99.22.003.R.001216.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473240
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-110-29604380-2023
Изготовитель (производитель)
ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, 119048, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 45) ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО), 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, дом 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 353400, Краснодарский край, Анапский район, станица Гостагаевская, ул. Новороссийская, дом 121)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО, 353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-442/б-23 от 21.12.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5363/0640/14-23 от 20.12.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: флавоноиды в пересчёте на рутин, мг/капс не менее 1,5. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: комплексный экстракт в пересчёте на сухое вещество: цветков ромашки лекарственной (Chamomilla recutita L.), листьев мяты перечной (Mentha piperita), плодов фенхеля обыкновенного (Foeniculum vulgare), корневища с корнями валерианы лекарственной (Valeriana officinalis L.), травы мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L.), микрокристаллическая целлюлоза (E460 носитель), оболочка капсулы (желатин из шкур КРС с красителем титана диоксид E171), диоксид кремния аморфный (E551 антислёживающий агент), магниевая соль стеариновой кислоты (E470 стабилизатор), рутин, выделенный из плодов софоры. |