RU.77.99.22.003.R.001443.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473473
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
ORZAKS ILAC VE KIMYA SAN. TIC. A.S.
Турция
Юридический адрес
"ORZAKS ILAC VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul, Турция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "NUVITA ILAС VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul) (Турция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МОСКВАВИТА», 119071, город Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Донской, проспект Ленинский, дом 15, помещ. ¼
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника омега-3 жирных кислот (докозагексаеновой кислоты), витаминов B1, B2, B3, B5, B6, B12, C, D3 (в 1 капсуле 200 МЕ), биотина, фолиевовой кислоты, селена, железа, цинка, йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002264.08.23 от 10.08.2023 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-165/б-24 от 08.05.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5089/0235/20-23 от 31.05.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ: докозагексаеновой кислоты (ДГК) — 200 мг/капс. (± 15 %), железа — 16 мг/капс. (± 15 %), витамина C — 40 мг/капс. (± 15 %), витамина B3 — 16 мг/капс. (± 15 %), цинка — 10 мг/капс. (± 15 %), витамина B5 — 6 мг/капс. (± 15 %), витамина B6 — 1,4 мг/капс. (± 25 %), витамина B2 — 1,4 мг/капс. (± 15 %), витамина B1 — 1,1 мг/капс. (± 25 %), фолиевой кислоты — 400 мкг/капс. (± 15 %), витамина B12 — 2,5 мкг/капс. (± 15 %), витамина D3 — 5 мкг (200 МЕ)/капс. (± 15 %), йода — 150 мкг/капс. (± 15 %), селена — 55 мкг/капс. (± 15 %), биотина — 50 мкг/капс. (± 15 %) | |
Токсичные элементы: свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3; | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число — не более 4,0 мг КОН/г, перекисное число — не более 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более — 3,0 | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130; стронций-90 — 100. | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 в пересчёте на жир. | |
ГМО не допускается | |
Состав: рыбий жир, желатин, вода, загуститель: глицерин (E422), фумарат железа, L-аскорбиновая кислота, кокосовое масло, носитель: пчелиный воск (E901), никотинамид, оксид цинка, эмульгатор: лецитин (E322), D-пантотенат кальция, краситель: оксид железа красный (E172), пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, витамин B12 (мальтодекстрин, цианокобаламин), витамин D3 (среднецепочечные триглицериды, холекальциферол, антиокислитель: альфа-токоферол (E307)), йодид калия, селенит натрия, D-биотин. |