RU.77.99.22.003.R.001732.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
474741
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
Dabur India Ltd., 8/3 Asaf Ali Road, New Delhi - 110002, India (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109, Industrial Area, Baddi, Distt Solan, (H.P.) - 173 205, India) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭНИКЕР БИО САЙЕНС РУС», 121248, город Москва, Кутузовский проспект, дом 14, квартира 81
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ментола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1020 от 21.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ментол, мг/капс. не более 80 (64–80). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более): | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг КОН/г, не более): | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более): | 10,0 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более) | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 80 |
Состав: масло мяты полевой (Mentha Arvensis), капсула (желатин из шкур КРС, глицерин (E422 агент влагоудерживающий), сорбит (E420i эмульгатор), вода — 15 мг, красители: тартразин E102, синий блестящий FCF E133), масло мяты колосистой (Mentha spicata), арахисовое масло, сорбат калия E202 консервант. |