RU.77.99.22.003.R.002267.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479697
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-089-52918368-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ССП», 214020, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103, помещ. 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ССП», 214020, Смоленская область, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 103, помещ. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1430 от 08.08.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 10 лет по 1 капсуле (массой 1 360 мг или 1 630 мг) в день, предварительно содержимое капсулы выдавить в пищу; детям с 11 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам по 4 капсулы (массой 370 мг) или по 2 капсулы (массой 700 или 850 мг), или по 1 капсуле (массой 1 360 мг или 1 630 мг) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК омега-3), не менее 60–65 %, в том числе докозагексаеновой кислоты — не менее 20–25 %, эйкозапентановой кислоты — не менее 33-35% (содержание ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/850/1 360/1 630 мг — не менее 150/300/360/600/720 мг, в том числе эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/850/1 360/1630 мг — не менее 83/166/198/332/396 мг, докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/700/850/1 360/1 630 мг — не менее 55/110/132/220/265 мг). | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число, не более | 4,0 мг КОН/г |
перекисное число, не более | 10,0 ммоль активного кислорода/кг |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины мг/кг, не более | 0,000002 (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) |
Радионуклиды Бк/кг, не более | |
Стронций-90 | 25,0 |
Цезий-137 | 40,0 |
Состав: Омега-3 Жирные кислоты (жир рыб морских/океанических пород); оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (агент влагоудерживающий E422), лимонная кислота (антиокислитель/E330), аскорбиновая кислота (антиокислитель E300), без добавления или с добавлением ароматизатора (и/или: апельсин, лимон, мультифрукт/фруктовый микс, клубника, малина), без добавления или с добавлением красителя (и/или: антоцианы (E163), красный свекольный (E162), бета-каротин/E160a); смесь токоферолов (антиокислитель E306). |