RU.77.99.22.003.R.002330.08.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.08.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

479760

Биологически активная добавка к пище

ХОЛЕГОН

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-001-12424308-2024

Изготовитель (производитель)

Артлайф, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Артлайф», 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2)

Получатель

Артлайф, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Артлайф», 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2)

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, лицам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, не совмещать с приёмом антикоагулянтов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-282/б-24 от 04.07.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5159/0371/09-24 от 03.07.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, лицам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, не совмещать с приёмом антикоагулянтов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 3,5 мг/табл ± 20 %, дубильные вещества в пересчёте на танин — идентификация.

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

6,0

мышьяк

0,5

кадмий

1,0

ртуть

0,1

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli, в 1,0 г

не допускаетя

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

S. aureus в 1 г

не допускаются

Bacillus cereus, КОЕ/г, не более

200

дрожжи (КОЕ/г, не более)

100

плесени (КОЕ/г, не более)

100

Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460i), осины обыкновенной коры экстракт, бессмертник песчаный цветки, валериана лекарственная корневище с корнями, мята перечная лист, крахмал картофельный (носитель), тысячелистника обыкновенного травы экстракт, гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель, E464), кальция карбонат (краситель E170), полиэтиленгликоль (носитель E1521), железа оксид жёлтый (краситель E172), железа оксид красный (краситель E172).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ХОЛЕГОН