RU.77.99.22.003.R.002374.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479804
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-016-32198038-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮНИЭКО», 111250, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский вал, д. 24, помещ. 1/П (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115201, г. Москва, 1-й Варшавский пр-зд, д. 2, стр. 26)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Рустрейд», 121596, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. 31Д/4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника инозита.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003025.10.23 от 19.10.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1441 от 29.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 капсуле: инозит — 500,0 мг (± 20 %) (в том числе мио — инозит — 450,0 мг (± 20 %), D-хиро-инозит — 50,0 мг (± 20 %)) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: мио-инозитол, D-хиро-инозитол, микрокристаллическая целлюлоза (E460), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин, титана диоксид (E171) или без него). |