RU.77.99.32.003.Е.000930.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-056-41395157-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4 (адрес производства: г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов. Рекомендуется: при нарушении сна; для устранения нарушения суточного ритма; в комплексной терапии и для профилактики заболеваний щитовидной железы, ЖКТ, гипертонии, инсульта и т. п. Свойства биологически активных компонентов: Валериана лекарственная (корневища с корнями) — источник валериановой и изовалериановой кислот, валепотриатов и других биоактивных соединений (более 120), содержит до 3,5 % эфирного масла. Вещества и даже запах валерианы обладают успокаивающим и снотворным свойствами. Также растение оказывает спазмолитическое действие, улучшает работу миокарда при кардионеврозах. Хмель содержит мирцен (компонент эфирного масла хмеля), горькие и дубильные вещества, а также лупулин — смолистое вещество, благодаря которому растение обладает многими полезными свойствами для нервной системы. Соплодия хмеля используют для лечения нарушений сна, мигрени, психических расстройств, суставной боли. Хмель действует как седативное, противовоспалительное, антиокислительное, сосудопротекторное, антиаллергическое, обезболивающее, противомикробное, улучшающее метаболизм средство. Мята перечная (листья) — источник эфирного масла, богатого ментолом, смолистых и дубильных веществ, флавоноидов и органических кислот. Обладает успокаивающим, обезболивающим, спазмолитическим и противовоспалительным свойствами.
Срок годности — 2 года. Не является лекарством. Дополнительную информацию можно найти на сайтах: secret-dolgolet.ru и parapharm-russia.ru Организация, уполномоченная принимать претензии по качеству продукции от потребителя: ООО «ПАРАФАРМ», Россия, 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А; тел.: (841-2) 32-32-91; penzabad@mail.ru. Производство сертифицировано по ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005), ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001345.01.12 от 19.01.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №13160 от 26.10.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 драже 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — 2 года. Не является лекарством. Дополнительную информацию можно найти на сайтах: secret-dolgolet.ru и parapharm-russia.ru Организация, уполномоченная принимать претензии по качеству продукции от потребителя: ООО «ПАРАФАРМ», Россия, 440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А; тел.: (841-2) 32-32-91; penzabad@mail.ru. Производство сертифицировано по ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005), ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/драже, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,4 | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошок корневищ с корнями валерианы, порошок соплодий хмеля, порошок листьев мяты перечной, сахар, лактоза, магний углекислый основной (E504i), кальция стеарат (E470), диоксид титана (E171), краситель «Зелёное яблоко», воск пчелиный (E901), масло подсолнечное рафинированное. |