RU.77.99.32.003.Е.003834.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Норвегия
Юридический адрес
"Ayanda Andenes AS", Havnegata 71, 8480 Andenes, Норвегия для "Vitane Pharma GmbH", Pfaffenrieder Str. 7 D-82515 Wolfratshausen (Германия)
Получатель
США
Юридический адрес
"Vitane Pharma GmbH", Pfaffenrieder Str. 7 D-82515 Wolfratshausen (Германия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега 3, в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот, витамина D.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-489/б-16 от 09.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательному драже в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: ПНЖК омега 3, мг/драже, не менее — 342; докозагексаеновая кислота, мг/драже, не менее — 114; эйкозапентаеновая кислота, мг/драже, не менее — 174; витамин D, мкг/драже, не менее — 10 | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
| цезий-137 | 130 |
| стронций-90 | 100 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
| Состав: рыбий жир, витамин D3 (холекальциферол), ксилит (E967), сорбитол (E420), желатин, цитрат натрия (E331), яблочная кислота (E296), натуральные ароматизаторы лимон и кактус, бета-каротин (E160a), очищенная вода, подсолнечное масло. |