RU.77.99.32.003.R.000281.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469821
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-172-71399891-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация); ООО «Химико-биологическое объединение «Фирма ВИТА» (ООО «ХБО "ВИТА»), 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, литер А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГАРМОНИЯ», 197022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, лит. А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — источник липоевой кислоты, содержащей пептиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000120.01.24 от 23.01.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1734 от 20.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам принимать по 1 таблетке (капсуле) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить через 3–6 месяцев.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл. (мг/капс.): липоевая кислота — 30,0 ± 6,0; белок — не менее 40,0; пептидная связь — идентификация | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
диоксины, мг/кг | не допускаются |
Антибиотики, мг/кг: левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01), бацитрацин — не допускается (менее 0,02) | |
Состав (капсулы): альфа-липоевая кислота, пептидный комплекс А-2 (экстракт из щитовидной железы телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-3 (экстракт из сосудов телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-5 (экстракт из головного мозга телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-7 (экстракт из печени телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-8 (экстракт из шишковидной железы (эпифиза) телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-15 (экстракт из яичников телят не старше 12-месячного возраста или свиней), носитель МКЦ E460, антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты E470, оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза E464, вода очищенная, загуститель каррагинан E407, консервант калия ацетат E261) или желатин (из шкур КРС или свиной). | |
Состав (таблетки): альфа-липоевая кислота, пептидный комплекс А-2 (экстракт из щитовидной железы телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-3 (экстракт из сосудов телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-5 (экстракт из головного мозга телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-7 (экстракт из печени телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-8 (экстракт из шишковидной железы (эпифиза) телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-15 (экстракт из яичников телят не старше 12-месячного возраста или свиней), носитель МКЦ E460, антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты E470. |