RU.77.99.32.003.R.003669.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468445
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-018-11763008-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бауш Хелс», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лютеина и зеаксантина, дополнительного источника витаминов C и E, минеральных веществ: меди, селена, цинка
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой оригинальной потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Капсулы беречь от воздействия света и влаги, вдали от источника тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-357/б-23 от 19.10.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5260/0480/10-23 от 09.10.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой оригинальной потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Капсулы беречь от воздействия света и влаги, вдали от источника тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин C, мг/капс. — 250,0 ± 37,5; витамин E, мг ТЭ/капс. — 50,25 ± 7,54; медь, мг/капс. — 1,00 ± 0,15; селен, мкг/капс. — 18,0 ± 2,7; цинк, мг/капс., не более — 12,5; лютеин, мг/капс., не более — 5,00; зеаксантин, мг/капс. — 1,00 ± 0,15 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: L-аскорбиновая кислота, DL-альфа-токоферола ацетат (DL-альфа-токоферола ацетат, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (E1450), мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный (E551)), капсула желатиновая (желатин, оксиды и гидроксиды железа (E172): оксид железа красный, оксид железа жёлтый), лютеин, целлюлоза микрокристаллическая (E460i), цинка цитрат, зеаксантин (эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (E1450), зеаксантин, вода, токоферолы, концентрат смеси (E306)), диоксид кремния аморфный (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (E470), меди цитрат, натрия селенит. |