RU.77.99.55.003.Е.002139.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Catalent Italy SpA", Via Nettunense, KM 20, 100 04011 Aprilia, LT, (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов (лютеин, зеаксантин) и дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе докозагексаеновой кислоты, витаминов C, E, цинка.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006794.06.13 от 27.06.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №13569 от 29.05.2012 г., протокол испытаний ООО «Битекс» № 440/841 от 08.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/кап., не менее: содержание витамина C — 90,0, E — 15,0, лютеин — 5,0, зеаксантин — 1,0, цинк — 7,5, ПНЖК омега-3 — 300, докозагексаеновая кислота — 180. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| Показатели окислительной порчи: | |
| Перекисное число (мг/КОН/г, не более) | 10 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы(мг/кг, не более) | 3,0 |
| Диоксины (мг/кг, не более): | 0,000002 в пересчёте на жир |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: рыбный жир, суспензия из экстракта бархатцев, диспергированная в сафлоровом и соевом масле (лютеин, зеаксантин), аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, моногидрат сульфата цинка, E471, E551, E422, E172, желатин. |