RU.77.99.55.003.Е.003021.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-014-90692556-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адреса производств: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31; 440028, г. Пенза, пр-д Г. Титова, д. 1А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (ОГРН 1115835001105)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, витамина Д3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002467.06.18 от 14.06.2018 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1533 от 17.05.2018 г., № 10ФЦ/1277 от 30.05.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым разжевать или держать во рту до полного растворения по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: кальций, мг/табл., не менее — 400; витамин Д3, мкг/табл., не менее — 4 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), аэросил (диоксид кремния (E551)), магния стеарат (E470), желатин (свиной или из шкур КРС), ароматизатор (апельсин или лимон, или мята, или мята-ментол, или клубника, или арбуз, или бабл гам, или вишня, или кола, или кофе, или шоколад), аспартам (E951), витамин Д3. | |