RU.77.99.88.003.Е.000428.02.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-818-21428156-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника антрахинонов (сеннозидов).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000210.01.17 от 19.01.2017 г; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-1060/б-16 от 29.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке вечером во время еды перед сном, запивая водой. При необходимости разовый приём можно увеличить до 2-х таблеток. Продолжительность приёма не более 2-х недель. При необходимости приём можно повторить после 2-х недельного перерыва.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таблетка, не менее: антрахиноны (сеннозиды A и B) — 8,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Состав: экстракт сенны сухой, E460, крахмал кукурузный прожелатинизированный, E468, E553iii, E551, E470, масло мятное. |