RU.77.99.88.003.Е.002004.05.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-023-95971226-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биофарм», 111538, г. Москва, ул. Косинская, д. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода и источника индол-3-карбинола.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №72/Э-279/б-16 от 01.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая водой (рекомендуемый интервал между приёмами должен составлять 3–4 часа). Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в табл., не менее: йод — 50 мкг, индол-3-карбинол — 20,0 мг, иридоиды (аукубин и агнузин) — 0,45 мг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
| кадмий | 2,0 |
| мышьяк | 12,0 |
| ртуть | 0,5 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| диокисны | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт витекса священного, концентрат ламинарии, индол-3-карбинол, E460i, E470, оболочка капсулы: E1201, метилцеллюлоза-16 водорастворимая, E171, E141. |