RU.77.99.88.003.Е.002084.05.18

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

23.05.2018

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

356956

Биологически активная добавка к пище

Кальция и магния карбонат

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-013-90692556-2018

Изготовитель (производитель)

Фармацевтическая Фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адрес производства: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31)

Получатель

Фармацевтическая Фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, содержащей магний.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, фенилкетонурия.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/1445 от 10.05.2018 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым разжевать или держать во рту до полного растворения по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, фенилкетонурия.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): кальций — 250; магний — 20
Токсичные элементы (мг/кг, не более):
свинец5,0
мышьяк3,0
кадмий1,0
ртуть1,0
Пестициды (мг/кг, не более):
гептахлорне допускается (менее 0,002)
алдринне допускается (менее 0,002)
Микробиологические показатели:
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более)100
Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), магния карбонат, аэросил (диоксид кремния) (E551), магния стеарат (E470), желатин, ароматизатор (апельсин или лимон, или мята, или мята-ментол, или клубника, или арбуз, или бабл гам, или вишня, или кола, или кофе, или шоколад), аспартам (E951).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Кальция и магния карбонат