RU.77.99.88.003.Е.002084.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-90692556-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адрес производства: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/1445 от 10.05.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым разжевать или держать во рту до полного растворения по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): кальций — 250; магний — 20 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), магния карбонат, аэросил (диоксид кремния) (E551), магния стеарат (E470), желатин, ароматизатор (апельсин или лимон, или мята, или мята-ментол, или клубника, или арбуз, или бабл гам, или вишня, или кола, или кофе, или шоколад), аспартам (E951). |