RU.77.99.88.003.Е.002208.05.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires INELDEA" Zl de Carros — 10eme Rue, 4eme Avenue — 06510 CARROS — France (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов, флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1410 от 28.04.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: флаволигнаны в пересчёте на силимарин — 60 ± 20 %, флавоноиды в пересчёте на лютеолин, не менее — 4,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускается |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Состав: порошок десмодиума, оболочка капсулы (E464, E172), экстракт семян расторопши, экстракт листьев артишока, глутатион дрожжи, соевый лецитин, E470, E551. |