RU.77.99.88.003.Е.002636.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L.
Италия
Юридический адрес
"Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L", Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia LT, Италия; упаковано "Ferrosan S.R.L.", Calea Turzii 178 C, Cluj-Napoca 400495 (Румыния)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пфайзер Инновации», 123317, г. Москва, Пресненская наб. д. 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) и витаминов B1 и B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке.Срок годности расфасованной БАДы в потребительской упаковке устанавливается при условии, что для фасовки используется упаковка "in bulk" с фактическим сроком хранения не более 6 месяцев от даты выработки при установленном сроке годности "in bulk" — 24 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-422/б-16 от 19.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше 1 раз в день во время приёма пищи. Порошок смешать с едой, водой или другими напитками комнатной температуры. Продолжительность приёма — не менее 21 дня. Возможен приём в течение 1 месяца.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке.Срок годности расфасованной БАДы в потребительской упаковке устанавливается при условии, что для фасовки используется упаковка "in bulk" с фактическим сроком хранения не более 6 месяцев от даты выработки при установленном сроке годности "in bulk" — 24 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности: бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 (штамм DSM15954) — 1 000 000 000 КОЕ/саше и лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) штамм АТСС SD 53 103 — 1 000 000 000 КОЕ/саше; витамин B1 — 0,32 мг/саше, витамин B6 — 0,41 мг/саше. | |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| Ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты, мг/кг | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: активные компоненты: лиофилизированные пробиотические микроорганизмы бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 и лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), витамин B1, витамин B6; вспомогательные компоненты E967, E953, и E460(i), ароматизаторы «Апельсин» и «Малина», E470, E551. |