RU.77.99.88.003.Е.002856.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Catalent Pharma Solutions", Via Nettunense, KM 20, 100 04011 Aprilia, LT (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алкон Фармацевтика», 109004, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, C, каротиноидов (лютеина, зеаксантина), цинка и меди, содержащей докозагексаеновую кислоту.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.035877.09.11 от 06.09.2011 г.; экспертные заключения НИИ питания РАМН №72/Э-13/б-10 от 21.01.2010 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-112/б-15 от 22.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс.): докозагексаеновая кислота — 100,0; эйкозапентаеновая кислота — 30,0; лютеин — 10,0; зеаксантин — 1,0; витамин C — 60,0; витамин E — 20,0; цинк — 10,0; медь — 0,25 | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Состав: рыбный жир, витамин C (кальция аскорбат), лютеин 20 % в сафлоровом масле, витамин E (d,l-альфа-токоферола ацетат), цинка оксид, зеаксантин, меди карбонат; желатин (оболочка капсулы), глицерин (E422), моно- и диглицериды жирных кислот (E471), лецитин соевый (E322), красители оксид железа чёрный и оксид железа красный (E172). |