RU.77.99.88.003.Е.002882.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-88231405-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНАТ-Фарма», 143362, Московская обл., Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биокорд Плюс», 690041, г. Владивосток, ул. Радио, д. 5, офис 706Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гуминовых кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002460.06.17 от 01.06.2017 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3587 от 22.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке (капсуле) 2–3 раза в день между приёмами пищи, растворив таблетку или содержимое капсулы в ¼ стакана (50 мл) горячей воды и охладив полученный раствор. Продолжительность приёма — 3–4 недели.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ мг/ таблетка (капс), не менее: гуминовые кислоты — 26,0, калий — идентификация, магний — идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: цитрат калия, цитрат магния, гумат натрия, вспомогательные ингредиенты (лактоза, E570, E1201, E470, E551), оболочка капсулы желатин. | |