RU.77.99.88.003.Е.003183.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-240-71732284-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11/2;
ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11/2 (ОГРН 1047000110497)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, B6, B9, B12, D3, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15 до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 410/Э-396/б-19 от 01.08.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1–2 раза в день, во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15 до + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс,: содержание: витамин E (ТЭ) — 35 (24,5–45,5), витамин B6 — 3,0 (2,4–3,6), витамин B9 — 03 (0,21–0,39), витамин B12, мкг/капс — 4,5 (3,15–5,85), витамин D3, мкг/капс — 7,5 (5,25–9,75). | |
Показатели подлинности: аллицин — идентификация | |
Кислотное число — не более 4 мг КОН/г; перекисное число — не более 20 ммоль активного кислорода/кг | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г не более | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80,цезий-137 — 40 | |
Состав: оливковое масло нерафинированное, токоферола ацетат 98 %, токоферола ацетат, витамин E, пиридоксина гидрохлорид, чеснока экстракт, витамин B9, холекальциферол, витамин B12, E551, E304, E306, E322, желатин, E422. |