RU.77.99.88.003.Е.003501.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНСУДФАРМА», 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — для детей с 4 до 16 лет источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) витаминов: A, D, E, K1, C, B1, B2, B3, B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина, пантотеновой кислоты; селена, йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-1065/б-17 от 14.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 4 до 16 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды. Таблетку следует разжевывать, не проглатывать целиком. Продолжительность 30 дней.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 таблетке БАДы (1 800 мг): Lactobacillus acidophilus CUL-60 — 1 000 000 000 КОЕ, L.acidophilus CUL-21 — 1 000 000 000 КОЕ, Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34 — 475 ? 1 000 000 КОЕ, Bifidobacterium bifidum CUL-20 — 25 ? 1 000 000 КОЕ. | |
| Биологически активные вещества на 1 таблетку: витамины: A, мкг — 500, D, мкг — 10, E, мг — 7, K1, мкг — 55, C, мг — 50, B1, мг — 0,9, B2, мг — 1, B3, мг — 11, B6, мг — 1,2, фолиевая кислота, мкг — 200, B12, мкг — 1,5, биотин, мкг — 15, пантотеновая кислота, мг — 3; селен, мкг — 20, йод, мкг — 100. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus acidophilus CUL60 и CUL21, Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidibacterium bifidum СUL20), витамин C, витамин E, никотинамид, кальция пантотенат, B6, рибофлавин, тиамина мононитрат, витамин A, триглицериды со средней цепью, моноглицериды, йодид калия, кукурузное масло, фолиевая кислота, DL-альфа токоферол, L-селенметионин, витамин K1, биотин, витамин D, витамин B12, вспомогательные вещества натуральные ароматизаторы (клубника и ваниль), E460, E551, E572, кукурузный крахмал, кукурузный мальтодекстрин, E341, E466, сахароза. |