RU.77.99.88.003.Е.003652.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
FAME PHARMACEUTICALS INDUSTRY CO., LTD.
Мьянма
Юридический адрес
"FAME PHARMACEUTICALS INDUSTRY CO., LTD" No.20, Mingyi Mahar Min Guang Road, Industrial Zone (3), Hlaing Thar Yar City of Industry, Yangon, Myanmar (Мьянма)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АндиФарм» 125212, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 56, этаж 1, пом. II, ком. 9, оф. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бромелайна.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: прекратить приём за 2 недели до запланированной операции. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3086 от 10.08.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1–2 капсулы в день между приёмами пищи. Продолжительность приёма — 15–30 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: прекратить приём за 2 недели до запланированной операции. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в ЕД/капс, не менее: протеолитическая активность — 30,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор (0,002 мг/кг) | не допускается |
| алдрин (0,002 мг/кг) | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более): | 100 |
| Состав: бромелайн из ананаса, вспомагательные компоненты (E460, частично желатинированный кукурузный крахмал, E341, E401, E551. |