RU.77.99.88.003.Е.003768.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНСУДФАРМА», 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей с 1,5 до 4 лет — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий); дополнительного источника витаминов A, D, E, K1, C, B1, B2, B3, B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина, патотеновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике не более 30 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-905/б-17 от 26.10.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: для детей от 1,5 до 3 лет принимать по 1 мерной ложке (500 мг) вместе с молоком, соком, йогуртом, кашей или хлопьями. Для детей от 3 до 4 лет принимать 1 раз в день по 2 мерные ложки (1 грамм) вместе с молоком, соком, йогуртом, кашей или хлопьями. Продолжительность приёма 30 дней.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике не более 30 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмов в 1 г: БАДы: Lactobacillus salivarius CUL-61, L.acidophilus paracasei CUL-08 — не менее 1875 000 000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 — не менее 625 000 000 КОЕ. | |
| Содержание витаминов в 1 г, не менее: A, мкг — 400 РЭ, D, мкг — 5 (200 МЕ), E, мг — 4 ТЭ, K1, мкг — 30, C, мг — 40, B1, мг — 0,55, B2, мг — 0,7, B3, мг — 8,0, B6, мг — 0,7, фолиевая кислота, мкг — 100, B12, мкг — 0,7, биотин, мкг — 10, пантотеновая кислота, мг — 2,5. | |
| Содержание, в 1 г БАДы, не менее: галактоолигосахаридов — 140 мг; фруктоолигосахаридов — 250 мг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свицец — 0,1, мфшьяк — 0,05, кадмий — 0,03, ртуть — 0,005 | |
| хлорорганические пестициды: ГХЦГ — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,05, гептахлор и алдрин — не допускаются | |
| Санитарно-микробиологические показатели: БГКП в 1,0 г — не допускаются, E. coli в 5,0 г — не допускаются, S. aureus в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, плесени, КОЕ/г, не более 50. | |
| Состав: галактоолигосахариды, фруктоолигосахариды, порошок клубники, витамин C, ягодные экстракты (клубника, бузина, чёрная смородина, черника, ежевика), натуральный ароматизатор клубника, пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus salivaris CUL61, Bifidobacterium animalis подвид lactis CUL 34, Bifidobacterium bifidum CUL 20, Lactobacillus paracasei CUL08); витамин B3, витамин A, витамин B5, холекальциферол, фолиевая кислота, витамин B6, витамин B1, витамин B2, витамин K1, биотин, витамин B12, E330, картофельный мальтодекстрин, кукурузный мальтодекстрин, кукурузный крахмал, E341, кукурузный декстрин, E460, E307, E301, E304, E414. |