RU.77.99.88.003.Е.004134.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 11
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B (B3, B6, B9, B12), источника липоевой кислоты и бето-ситостерина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-535/б-18 от 23.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс: бетоситостерин — 188,8 (151–226,6), альфа-липоевая кислота — 4,5 (3,6–5,4), витамин B3 — 9,0 (7,2–10,8), витамин B6 — 1,8 (1,4–2,2), витамин B9 — 0,15 (0,11–0,19), витамин B12 — 1,0 (0,7–1,3). | |
| Суммарное содержание эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот — не менее 45 мг/капс. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин (мг/кг) | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Афлатоксин B1 — не более, мг/кг | 0,005 |
| Полихлорированные бифенилы — не более, мг/кг | 3,0 |
| показатели окислительной порчи, не более: кислотное число, мг КОН/г — 4,0; перекисное число, ммоль акт.кисл./кг — 10,0. | |
| Состав: экстракты фитостеринов вегапур 95Е (растительные стеролы, эфиры растительных стеролов, E306, E304), МЕГ-3 (рафинированный рыбий жир, E306), желатин, E422, E551, никотиновая кислота, альфа-липоевая кислота, ароматизатор малина и травы, пиридоксина гидрохлорид, гриндокс 539 (E304, E306, E322, рапсовое масло), фолиевая кислота, цианокобаламин. |