RU.77.99.88.003.Е.004174.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-58749866-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника хондроитинсульфата, глюкозамина, гиалуроновой кислоты и дополнительного источника витаминов: Д3, E, C, B5 и фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003273.08.18 от 03.08.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.3420 от 03.09.2018 г.,№ 78.01.08.003.П.2527 от 29.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–1,5 месяца. При необходимости приём можно повторить. Вожможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, не менее, мг/капс: хондроитинсульфат — 47,0, глюкозамин — 47, гиалуроновая кислота — 5,5, витамин Д3, мкг — 0,9, витамин E — 1,3, витамин C — 8,0, витамин B5 — 1,0, фолиевая кислота, мкг — 45,0. | |
| Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ-изомеры — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| Гептахлор, мг/кг | не допускается |
| Алдрин, мг/кг | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г не более | 100 |
| Состав: желатин, E464, E171, гидролизат коллагена, хондроитин сульфат, глюкозамин гидрохлорид, лактоза, экстракт смолы босвелии, метилсульфонилметан, экстракт корня куркумы, бромелайн, витамин C, тальк, гиалуроновая кислота, альфа-токоферол ацетат, E551, пантотенат кальция, холекальциферол, фолиевая кислота. |