RU.77.99.88.003.Е.004385.10.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Trolli GmbH", Betriebsstatte Neunburg vorm Wald, Industriestrasse 3, 92431 Neunburg vorm Wald, Германия, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-003-41091026-15 ООО «БиоВид», 142700, Московская обл., Ленинский район, г. Видное, промзона ОАО ВЗ ГИАП, корп. 474
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб. 414Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: B1, B3, B6, биотина и холина для детей.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005291.12.17 от 08.12.2017 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-1022/б-17 от 30.11.2017 г., №529/Э-545/б-18 от 30.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет по 2 жевательных пастилки в день, детям старше 7 лет по 2 жевательные пастилки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/пастилка: витамин B1 — 0,2 ± 20 %, B3 — 3,0 ± 20 %, B6 — 0,3 ± 20 %, биотин — 5,0 мкг ± 30 %, холин — 20 ± 30 %, инулин — не менее 650,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор; алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: инулин, сахарный сироп, сахар, E441, фруктоолигосахариды, E330, холина битартрат, экстракт семян фенхеля, ниацин, E270, натуральные красители (E160b, концентрат овощного сока и тумерик E100), натуральные ароматизаторы (вишня или персик или виноград или малина), фракционированное кокосовое масло, E901, пиридоксина гидрохлорид, тиамина хлорид, биотин. |