RU.77.99.88.003.Е.004678.11.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
353874
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires INELDEA" Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Унитекс» 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, дополнительного источника витаминов B6, цинка, хрома, содержащей стероидные сапонины, глутатион.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/4334 от 20.10.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день перед едой, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс. ± 20 %: хром — 8,33 мкг, стероидные сапонины — 7,5, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 24,0, глутатион — 5,0, витамин B6 — 0,47, цинк — 3,33. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
Состав: E341, экстракт коричного дерева, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза, E172), экстракт семян пажитника, глюконат цинка, E470, L-глутатион, хлорид хрома, E551, пиридоксина гидрохлорид. |