RU.77.99.88.003.Е.004925.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-031-41395157-2009 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4 (адрес производства: г. Пенза, ул. Калинина, д. 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника изовалериановой кислоты, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.001412.01.15 от 28.01.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-258/Б-09 от 22.09.2009 г., протоколы АИЛЦ ФБУЗ «ЦГ и Э в Пензенской области» № 15837 от 16.12.2014 г., №15240 от 18.12.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 драже 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/драже, не менее: эфирное масло — 0,45, изовалериановая кислота — 0,05 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: порошок корневищ с корнями валерианы, порошок соплодий хмеля, порошок листьев мяты перечной, порошок травы мелиссы лекарственной, сахар, лактоза, магний углекислый основной (E504), кальция стеарат (E470), диоксид титана (E171), краситель «601697 Euroblend M&M Зелёный», воск пчелиный (E901), масло подсолнечное рафинированное. |