RU.77.99.88.003.Е.005280.11.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-49240336-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «Гига Фарм», 3101, Ширакский район, г. Гюмри, ул. Гогунца 3, дом 5 (Армения)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника гиперицина и флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3716 от 15.11.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды во второй половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в капсуле, не менее: Витамин C — 20 мг, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 18 мг, гиперицин — 0,9 ± 0,1 мг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/ г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускается |
| плесени и дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт травы зверобоя продырявленного, экстракт травы пассифлоры, аскорбиновая кислота, лактоза, E470, E551, оболочка капсулы (желатин, E171, E110). |