RU.77.99.88.003.Е.006641.05.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
ZPC"Otmuchow" S.A., 48-385, Otmuchow, ul. Nyska. no. 21 (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПАО «Отисифарм», 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, C, группы B (B1, B2, B6, B12, фолиевовой кислоты, ниацина, пантотеновой кислоты), биотина.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-716/б-15 от 16.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 11 лет по 1 жевательной пастилке 1 раз в день, детям 11- 14 лет по 1 жевательной пастилке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пастилка, не менее: витамин C — 40, никотинамид — 8, витамин E — 6, пантотеновая кислота — 3, витамины: B6 — 0,7, B2 — 0,7, B1 — 0,55 мг, B12 — 1,25 мкг, фолиевая кислота — 0,1, биотин — 10 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более6 ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: глюкозный сироп, сахар, вода, желатин, аскорбиновая кислота, никотинамид, DL-альфа токоферола ацетат, D-пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин 5-фосфат натрия, тиамина мононитрат, фолиевая кислота, D-биотин, цианокобаламин, краситель концентрат морковного сока, экстракт паприки, E100, E141 ii, E330, E270, натуральные армотизаторы: апельсин, малина, яблоко, манго, E901, E903, пальмовое масло. | |