RU.77.99.88.003.Е.007871.07.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Словакия
Юридический адрес
"Generica spol. s r.o.", Vrbovska 39, 921 01 Piestany (Словакия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Валента Фарм», 141101, Московская обл., г. Щёлково, ул. Фабричная, 2Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительного фермента альфа-галактозидазы, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2098 от 28.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–3 таблетки с первыми порциями пищи при употреблении продуктов, вызывающих метеоризм.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, МЕ/таб., не менее: альфа-галактозидаза — 150,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: E341, E460, E468, альфа-галактозидаза, E470. |