RU.77.99.88.003.R.000345.02.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

12.02.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

408020

Биологически активная добавка к пище

Фолидин +

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

C. Hedenkamp GmbH & Co. KG

Германия

Юридический адрес

"C. Hedenkamp GmbH & Co. KG", 33161 Hovelhof, Schierbusch 1 (Гeрмания)

Получатель

КиндерВелт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КиндерВелт», 123007, г. Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 20, э 1, пом 1, к 3, оф 11

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника, витамина D3, В12, фолиевовой кислоты и йода для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002355.07.19 от 03.07.2019 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-293/б-19 от 06.06.2019 г., № 410/Э-16/б-20 от 16.01.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5882/0013/31-20 от 14.01.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью женщинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества в таблетке: фолиевая кислота — 400 (320–600) мкг, йод — 100 (80–145) мкг, витамин D3 — 10 (8–15) мкг, витамин B12 — 4 (3,2–6) мкг.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: микрокристаллическая целлюлоза E460ii (носитель), гидроксипропилцеллюлоза E463 (стабилизатор), холекальциферол, поливинилпирролидон E1201 (стабилизатор), цианокобаламин, кремния диоксид E551 (носитель), магниевые соли жирных кислот E470 (стабилизатор), птероилмоноглютаминовая кислота, калия йодид.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Фолидин +