RU.77.99.88.003.R.000470.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
414878
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-032-13578491-2020
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152115, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника витаминов B1, B6, B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/394 от 11.02.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле/таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс./табл., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,5, витамин B1 — 0,7, витамин B6 — 1,0, витамин B12 — 1,0 мкг, идентификация иридоидов — идентифицированы, валереновая кислота — идентифицирована. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав капсулы: оболочка капсулы (желатин, красители E171 и E141), плоды боярышника обыкновенного, шишки хмеля обыкновенного, экстракт травы пассифлоры инкартной, экстракт травы пустырника сердечного, трава мелиссы лекарственной, экстракт травы тысячелистника, экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт молодых побегов облепихи, экстракт корней шлемника байкальсого, инулин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин | |
Состав таблетки: микрокристаллическая целлюлоза ( носитель E470), плоды боярышника обыкновенного, шишки хмеля обыкновенного, экстракт травы пассифлоры инкартной, экстракт травы пустырника сердечного, трава мелиссы лекарственной, экстракт травы тысячелистника, диоксид кремния (носитель E551), экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт молодых побегов облепихи, экстракт корней шлемника байкальсого, инулин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин. |