RU.77.99.88.003.R.001080.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428037
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Софар С.п.А." (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 - 20060 Треззано Роза (МИЛАН), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Биофарма С.р.л", I - 33036 Мерето ди Томба (УД) - Виа Кастелльере 2) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Аргументум», 121471, г. Москва, Можайское шоссе, дом 29, этаж 1, помещение VI, комната 39, офис 62
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, до и после вскрытия. После вскрытия упаковки, хранить не более 30 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-764/б-19 от 12.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5424/1003/11-19 от 19.11.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний ИЦ «Тест Качества» (ООО) № 270121/20 от 31.01.2020 г., № 190232/20 от 25.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6 лет по 1 капсуле в день. Принимать капсулы, запивая жидкостью комнатной температуры. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, до и после вскрытия. После вскрытия упаковки, хранить не более 30 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Lactobacillus paracasei, КОЕ/капс. на конец срока годности — 5 × 1 000 000 000 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: лиофилизированный порошок пробиотических лактобактерий Lactobacillus paracasei штамм CNCM I-1572 (ранее L.casei DG), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), кремния диоксид (E551), титана диоксид (E171), магниевая соль стеариновой кислоты (E470). |