RU.77.99.88.003.R.001700.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447776
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"Bosonic Wellness", 6/3, Saket Industrial Estate, Sarkhej-Bavla Highway, Moraiya, Ahmedabad-382213, Gujarat, India (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русюрофарм», 119571, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 148, эт. техподполье, пом. I, комн. 60
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в 1 таблетке 400 МЕ) и кальция.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1050 от 28.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день после еды, разжёвывая и запивая водой или соком. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 табл.: кальций — 1 000,0 (+/- 20 %), витамин Д3 — 0,01 (400 МЕ) (+/- 20 %) | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция карбонат, магния оксид (E530), лактоза, сахароза, лимонная кислота (E330), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), ароматизатор «Апельсин» или «Клубника» или «Мята», поливинилпирролидон (E1201), тальк (E553iii), магниевая соль стеариновой кислоты (E470), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), холекальциферол (витамин Д3). |