RU.77.99.88.003.R.002383.07.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

12.07.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

429356

Биологически активная добавка к пище

Фитоцисталь

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-001-96388977-2018

Изготовитель (производитель)

Фармакор Продакшн, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 7)

Получатель

ВИТА ЛАЙН, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВИТА ЛАЙН», 443001, г. Самара, ул. Галактионовская, д. 106 А, офис 7

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, дубильных веществ, дополнительного источника витамина C.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005261.11.18 от 28.11.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2283 от 13.07.2018 г., № 10 ФЦ/3782 от 22.11.2018 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, содержание, мг/капс, не менее.: арбутин — 7,0, витамин C — 31,0, дубильные вещества (в пересчёте на танин) — 45,0.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: экстракт листа брусники, экстракт листа толокнянки, L-аскорбиновая кислота, экстракт плодов шиповника, экстракт вербены, экстракт розмарина, экстракт золототысячника, экстракт корней любистока, лактоза, E470, E551; капсула: желатин, E171; крышка капсулы: желатин, E171, E132, оксид железа жёлтый, оксид железа чёрный.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Фитоцисталь