RU.77.99.88.003.R.002503.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460274
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-072-10040489-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 1, зд. 1Б/1, ком. 222 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659316, Алтайский край, г. Бийск, ул. Ленинградская, д. 22, кор. 3)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фаберлик», 117403, г. Москва, ул. Никопольская, д. 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, дополнительного источника витаминов: B1, B2, B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше от 0 °C до 25 °C в оригинальной упаковке изготовителя. Беречь от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000287.02.22 от 01.02.2022 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-707/б-21 от 25.11.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5632/1042/10-21 от 24.11.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше от 0 °C до 25 °C в оригинальной упаковке изготовителя. Беречь от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Витамины: B1 — 0,56 мг/капс., B2 — 0,64 мг/капс., B6 — 0,8 мг/капс; L-карнитин — 120 мг/капс | |
Токсичные элементы, мг/кг: | |
свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100 | |
Состав: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза E460, L-карнитина L-тартрат, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, магниевая соль стеариновой кислоты E470, диоксид кремния E551; оболочка капсулы: желатин, диоксид титана E171, оксид железа E172. |