RU.77.99.88.003.R.003630.12.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

12.12.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

468405

Биологически активная добавка к пище

GPL®Фам

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19.210-172-71399891-2023

Изготовитель (производитель)

Фармакор Продакшн, ООО

Российская Федерация

ХБО при РАН «Фирма Вита», ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ГАРМОНИЯ», 197022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, лит. А

Получатель

Гармония, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация); ООО «Химико-биологическое объединение «Фирма ВИТА» (ООО «ХБО "ВИТА»), 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, литер А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — источник липоевой кислоты, содержащей пептиды.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1734 от 20.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам принимать по 1 таблетке (капсуле) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить через 3–6 месяцев.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/табл. (мг/капс.): липоевая кислота — 30,0 ± 6,0; белок — не менее 40,0; пептидная связь — идентификация

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

1,0

мышьяк

1,5

кадмий

1,0

ртуть

0,2

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

диоксины, мг/кг

не допускаются

Состав (капсулы): альфа-липоевая кислота, пептидный комплекс А-2 (экстракт из щитовидной железы телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-3 (экстракт из сосудов телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-5 (экстракт из головного мозга телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-7 (экстракт из печени телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-8 (экстракт из шишковидной железы (эпифиза) телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-15 (экстракт из яичников телят не старше 12-месячного возраста или свиней), носитель МКЦ Е460, антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты E470, оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза E464, вода очищенная, загуститель каррагинан E407, консервант калия ацетат E261) или желатин (из шкур КРС или свиной).

Состав (таблетки): альфа-липоевая кислота, пептидный комплекс А-2 (экстракт из щитовидной железы телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-3 (экстракт из сосудов телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-5 (экстракт из головного мозга телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-7 (экстракт из печени телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-8 (экстракт из шишковидной железы (эпифиза) телят не старше 12-месячного возраста или свиней), пептидный комплекс А-15 (экстракт из яичников телят не старше 12-месячного возраста или свиней), носитель МКЦ E460, антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты E470.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке GPL®Фам