RU.77.99.88.003.R.003736.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468515
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-80404711-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки в пище — источника янтарной кислоты, флавоноидов, дубильных веществ (танинов).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1684 от 07.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: янтарная кислота — 60 ± 20 %, глицин — 45 ± 20 %, дубильные вещества в пересчёте на танины — 65 ± 30 %, флавоноиды в пересчёте на рутин — 17 ± 30 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт травы лабазника, янтарная кислота, глицин, экстракт листьев гинго билоба, магниевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий), оболочка капсулы (желатин из шкур крупного рогатого скота, диоксид титана (E171, краситель), синий блестящий FCF (E133, краситель), жёлтый хинолиновый (E104, краситель), жёлтый «солнечный закат» FCF (E110, краситель). |