RU.77.99.88.003.R.003847.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468628
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-147-48018357-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация); ООО «Химико-биологическое объединение «Фирма ВИТА» (ООО «ХБО "ВИТА»), 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, литер А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина K2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003197.11.23 от 15.11.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1526 от 11.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/капс., не менее: витамин K2 — 100 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: витамин K2 (менахинон-7), МКЦ (носитель E460), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (краситель E171) (или без красителя), или гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель E464), моно- и диглицериды жирных кислот (носитель), диоксид титана (краситель E171) (или без красителя). |