RU.77.99.88.003.R.003853.12.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

25.12.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

468634

Биологически активная добавка к пище

Комплекс для суставов «АРТРОТЕКС ФОРТО»

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-008-15960013-2023

Изготовитель (производитель)

Алина фарма, ООО

Российская Федерация

Институт инженерной иммунологии, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)

Получатель

МОЛЕКУЛЯРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ПИТАНИЯ, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

Акционерное общество «Молекулярные технологии питания» (АО «МТП»), 190020, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Нкатерингофский, наб. Обводного канала, д. 148, к. 2, литера Б, помещ. 307

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: A, C, E, B1, B2, B6, B12, D3, K1, ниацина, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина, бета-каротина, минеральных веществ: кальция, селена, молибдена, марганца, меди, цинка, источника глюкозаминсульфата, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, флавоноидов, лютеина, полиненасыщенных жирных кислот семейства омега-3.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 24 месяца.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной закрытой упаковке производителя.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продукт не рекомендуется принимать детям до 18 лет, беременным и кормящим матерям.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения № 78-20-34.003.П.63299 от 14.12.2023 г. ФБУЗ ЦГ и Э в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области (аттестат аккредитации RA.RU.710292)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым содержимое одного стик/саше-пакета, предварительно растворив в 150–200 мл воды, вместе с двумя капсулами продукта 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 24 месяца.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной закрытой упаковке производителя.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продукт не рекомендуется принимать детям до 18 лет, беременным и кормящим матерям.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, для порошкообразной формы: глюкозаминсульфат — мг в 15 г: 1400 ± 15 %, глюкозамин — мг в 15  г: 840 ± 15 %, хондроитина сульфат — мг в 15 г: 400 ± 15 %; гиалуроновая кислота — мг в 15 г: 50 ± 15 %, гидролизат коллагена — мг в 15 г: 3 000 ± 15 %, витамин A (ретинола ацетат) — мкг в 15 г: 375  РЭ ± 15 %, витамин C (аскорбиновая кислота) — мг в 15 г: 475 ± 15 %, витамин E (dl-альфа-токоферола ацетат) — мг в 15 г: 80 ТЭ ± 15 %, витамин B1 (тиамин) — мг в 15 г: 4 ± 15 %, витамин B2 (рибофлавин) — мг в 15 г: 5 ± 15 %, витамин PP (ниацин) — мг в 15 г: 30 ± 15 %, витамин B6 (пиридоксин) — мг в 15 г: 5 ± 15 %, витамин B12 (цианокобаламин) — мкг в 15 г: 9 ± 15 %, витамин D3 (холекальциферол) — мкг в 15 г: 7 ± 15 %, витамин K1 (филлохинон) — мкг в 15 г: 60 ± 15 %, фолиевая кислота — мг в 15 г: 0,45 ± 15 %, витамин B5 (D-пантотенат кальция) — мг в 15 г:15 ± 15 %, биотин — мкг в 15 г:150 ± 15 %, бета-каротин — мг в 15 г: 2 ± 15 %, кальций (карбонат кальция) — мг в 15 г: 250 ± 15 %, селен (селенит натрия) — мг в 15 г: 0,05 ± 15 %, молибден (молибдена глицинат) — мг в 15 г: 0,05 ± 15 %, марганец (глюконат марганца — мг в 15 г: 1 ± 15 %, медь (цитрат меди) — мг в 15 г: 0,32–0,44, цинк (пиколинат цинка) — мг в 15 г: 10 ± 15 %, флавоноиды в пересчёте на рутин — мг в 15 г: 6,5–9,5, лютеин — мг в 15 г: 0,68–0,92, ликопин — мг в в 15 г: 0,17–0,23, антоцианы — мг в 15 г: 2,6 ± 15 %

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: декстроза, гидролизат коллагена (говяжий), сульфат глюкозамина (из хитина ракообразных), лактат кальция, L-аскорбиновая кислота (витамин C), регулятор кислотности лимонная кислота (E330), хондроитинсульфат (из тканей крупного рогатого скота), порошок лимонного сока (мальтодекстрин), порошок свёклы столовой, ароматизатор вишня (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, стабилизатор гуммиарабик (E414), агент влагоудерживающий пропиленгликоль (E1520), молибдена глицинат (мальтодекстрин), DL-альфа токоферола ацетат (витамин E), экстракт цитрусовых (мальтодекстрин), карбонат кальция, L-цистеин гидрохлорид, гиалуроновая кислота, пиколинат цинка, никотинамид (витамин PP), бета-каротин (мальтодекстрин), лютеин (мальтодекстрин), D-пантотенат кальция, биотин (мальтодекстрин), селенит натрия, подсластитель сукралоза (E955), цианокобаламин (витамин B12) (мальтодекстрин), глюконат марганца, филлохинон (витамин K1) (глюкозный сироп, стабилизатор гуммиарабик (E414)), витамин K, агент антислёживающий трикальциум фосфат (E341iii), рибофлавин (витаимн B2), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), краситель «Кармуазин» (E122), тиамина гидрохлорид (витамин B1), ретинола ацетат (витамин A) (стабилизатор гуммиарабик (E414), мальтодекстрин), холекальциферол (витамин D3) (глюкозный сироп, кукурузный крахмал, агент антислёживающий трикальциум фосфат (E341iii), ликопин, 10 % порошок (мальтодекстрин, ликопин из красных томатов), цитрат меди, фолиевая кислота (крахмал).

Биологически активные вещества, для формы в капсулах (содержание пищевых веществ в двух капсулах с массой содержимого капсулы 0,5 г): омега-3, мг: 600 ± 30 %, в том числе: эйкозопентаеновая кислота, мг: 350 ± 30 %, докозагексаеновая кислота, мг: 220 ± 30 %

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

1,0

мышьяк

1,0

кадмий

0,2

ртуть

0,3

железо

1,5

медь

0,4

Афлатоксин B1

0,005

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,2

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

полихлорированные бифенилы

3,0

цезий-147, Бк/кг

130

стронций-90, Бк/кг

100

кислотное число, мг КОН/г

4,0

перекисное число, ммоль активного кислорода/кг

10,0

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: рыбный жир, антиокислитель концентрат смеси токоферолов (E306), капсула: желатин, влагоудерживающий агент глицерин (E422), вода.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Комплекс для суставов «АРТРОТЕКС ФОРТО»